證券代碼：600196           股票簡(jiǎn)稱(chēng)：復(fù)星醫(yī)藥         編號(hào)：臨2017-126

債券代碼：136236           債券簡(jiǎn)稱(chēng)：16復(fù)藥01

債券代碼：143020           債券簡(jiǎn)稱(chēng)：17復(fù)藥01

              上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司

       關(guān)于控股子公司獲《藥品生產(chǎn)許可證》的公告

   本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

    近日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）控股子公司上海復(fù)宏漢霖生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“漢霖制藥”）收到上海市食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“上海食藥監(jiān)局”）頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》，現(xiàn)就相關(guān)情況公告入下：

    一、《藥品生產(chǎn)許可證》相關(guān)情況

    企業(yè)名稱(chēng)：漢霖制藥

    地址：上海市徐匯區(qū)宜山路1289號(hào)1幢（D樓）全幢

    生產(chǎn)范圍：治療用生物制品（利妥昔單抗注射液）

    有效期至：2020年12月31日

    證書(shū)編號(hào)：滬20160191

    二、《藥品生產(chǎn)許可證》所涉產(chǎn)品情況

    本次獲得的《藥品生產(chǎn)許可證》涉及的利妥昔單抗注射液類(lèi)似藥（即重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該新藥”）為本集團(tuán)（即本公司及其控股子公司/單位）自主研發(fā)的大分子生物類(lèi)似藥，主要適用于非霍奇金淋巴瘤、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療。該新藥尚需獲得新藥證書(shū)批準(zhǔn)文號(hào)及通過(guò)GMP認(rèn)證方可進(jìn)行商業(yè)化生產(chǎn)。

    截至2017年8月，本集團(tuán)現(xiàn)階段針對(duì)該新藥已投入研發(fā)費(fèi)用人民幣約27,800萬(wàn)

元。

    三、主要產(chǎn)品的市場(chǎng)情況

  產(chǎn)品名稱(chēng)     注冊(cè)分類(lèi)     相關(guān)制劑        其他主要生產(chǎn)企業(yè)          市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品情況

                          的治療領(lǐng)域

   利妥昔      治療用                                          2016年，該制劑于中國(guó)境內(nèi)（不

 單抗注射液    生物制品  非霍奇金淋巴瘤    上海羅氏制藥有限公司    包括港澳臺(tái)地區(qū)）的銷(xiāo)售額約

                                                               為人民幣151,607萬(wàn)元(注)。

注：該制劑2016年于中國(guó)境內(nèi)的整體銷(xiāo)售數(shù)據(jù)來(lái)源于IMSCHPA資料（由IMSHealth提供，IMSHealth

是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專(zhuān)業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢(xún)服務(wù)提供商），IMSCHPA數(shù)據(jù)代表中國(guó)100 張床位

以上的醫(yī)院藥品銷(xiāo)售市場(chǎng)，不同的藥品因其各自銷(xiāo)售渠道布局的不同，實(shí)際銷(xiāo)售情況可能與IMSCHPA

數(shù)據(jù)存在不同程度的差異。

    四、對(duì)上市公司影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

    本次系漢霖制藥首次獲發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》。

    該新藥尚需獲得該新藥證書(shū)批準(zhǔn)文號(hào)及漢霖制藥尚需通過(guò)GMP認(rèn)證，方可進(jìn)行商

業(yè)化生產(chǎn)；本次取得《藥品生產(chǎn)許可證》目前不會(huì)對(duì)本集團(tuán)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

    由于醫(yī)藥產(chǎn)品的行業(yè)特點(diǎn)，各類(lèi)產(chǎn)品/藥品的投產(chǎn)及未來(lái)投產(chǎn)后的具體銷(xiāo)售情況可能受到市場(chǎng)環(huán)境變化等因素影響，具有較大不確定性，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

    特此公告。

                                                 上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司

                                                                               董事會(huì)

                                                            二零一七年九月二十一日